Infusi untuk penyakit mata tiroid: apa yang dilakukan ubat baharu, dan apa yang perlu ditanya sebelum mempertimbangkannya

Adakah kini ada titisan intravena (drip) yang boleh mengecilkan penyakit mata tiroid? Ada satu kelas ubat yang hampir menyamai gambaran itu. Ia digunakan di Amerika Syarikat sejak 2020, dan ubat kedua daripada kelas yang sama diluluskan di sana pada 26 Jun 2026. Jawapan yang jujur ada dua bahagian. Ubat ini kemajuan sebenar untuk sesetengah pesakit. Ia juga membawa amaran tentang pendengaran, dan setiap pesakit patut mendengarnya dengan jelas sebelum bersetuju. Sama ada ia boleh diperoleh di Malaysia ialah soalan lain, dan saya jawab di hujung.

Apakah yang sebenarnya dilakukan oleh infusi baharu untuk penyakit mata tiroid?

Ubat ini menyekat satu reseptor bernama IGF-1R, iaitu reseptor faktor pertumbuhan seperti insulin-1, pada sel di dalam rongga mata. Dalam penyakit mata tiroid (thyroid eye disease), sistem imun menyerang tisu di belakang mata. Sel fibroblas di situ, iaitu sel yang membina tisu penghubung, membawa banyak reseptor ini. Reseptor itu bekerja bersama reseptor hormon perangsang tiroid untuk menyampaikan isyarat penyakit. Teprotumumab, ubat pertama dalam kelas ini, ialah antibodi yang melekat pada reseptor itu dan mematikan isyaratnya.

Bayangkan rongga mata (orbit), ruang tulang tempat bebola mata duduk, sebagai sebuah bilik tertutup. Otot dan lemak di dalamnya membengkak, dan kerana dindingnya tidak mengalah, biji mata tertolak ke hadapan. Itulah proptosis, mata menonjol. Steroid meredakan keradangan secara umum. Ubat baharu ini menyasarkan satu isyarat yang mengekalkan bengkak itu. Sebab itu ia boleh mengurangkan tonjolan mata, dan dalam kajian klinikal ia turut memperbaik penglihatan berganda. Gambaran lebih luas tentang apa yang berlaku di dalam rongga mata ada dalam mata menonjol, penglihatan berpasir dan kelopak bengkak: mungkinkah penyakit mata tiroid.

Untuk siapakah infusi ini?

Maklumat preskripsi Amerika Syarikat bagi teprotumumab, yang disemak pada Ogos 2025, menyatakan ubat itu diluluskan untuk penyakit mata tiroid tanpa mengira tahap aktiviti atau tempoh penyakit. Perkataan itu penting. Kajian awal mengambil pesakit dalam fasa aktif yang meradang, dan label kini merangkumi penyakit yang sudah lama juga. Laporan tentang ubat yang lebih baharu, veligrotug, memberi kenyataan yang sama: diluluskan pada 26 Jun 2026 untuk penyakit mata tiroid tanpa mengira aktiviti atau tempoh.

Label ialah kenyataan undang-undang tentang apa yang dibenarkan pengawal selia. Ia bukan penilaian tentang siapa yang paling beruntung. Soalan yang penting berada di bawahnya. Adakah penyakit masih aktif, dengan tisu merah, sakit dan bengkak, atau sudah reda? Apakah masalah utamanya: tonjolan, penglihatan berganda, atau kelopak mata? Adakah saraf optik terancam? Keadaan itu perlu rawatan segera dan berlainan. Menurut National Eye Institute di Amerika Syarikat, gejala biasanya berlarutan 1 hingga 2 tahun dan sering hilang sendiri, jadi keputusan tidak pernah automatik. Institut itu juga menyebut berhenti merokok sebagai perubahan gaya hidup paling penting, kerana merokok memburukkan penyakit ini.

Sejauh mana infusi ini membantu?

Dalam dua kajian terkawal plasebo yang menyokong teprotumumab, 171 orang mengambil bahagian. Pada minggu ke-24, dalam kajian pertama 71% pesakit yang mendapat ubat telah mengurangkan proptosis sebanyak 2 mm atau lebih, berbanding 20% yang mendapat plasebo. Dalam kajian kedua, angkanya 83% dan 10%. Peningkatan bermula seawal minggu ke-6 dan berterusan hingga minggu ke-24. Garis panduan Eropah 2021, yang menilai susulan kajian yang sama, melaporkan bahawa setahun selepas dos terakhir, tindak balas proptosis ialah 67% dan tindak balas penglihatan berganda 69%.

Ada dua peringatan yang saya mahu pesakit simpan bersama angka itu. Dua milimeter ialah perubahan bermakna, tetapi ia bukan kembali kepada wajah sebelum penyakit. Selain itu, peserta kajian kebanyakannya berkulit putih, hanya 4% Asia, dan umur median mereka 52 tahun. Setakat mana keputusan itu terpakai kepada pesakit Malaysia bukan soalan yang direka untuk dijawab oleh kajian tersebut.

Bagi veligrotug, laporan kelulusannya menyatakan kedua-dua kajian mencapai titik akhir utama dan sekunder, dan proptosis berkurang seawal minggu ke-3. Laporan yang sama menegaskan tiada perbandingan langsung dengan teprotumumab. Jadi tiada siapa boleh berkata berdasarkan bukti bahawa satu lebih berkesan atau lebih selamat daripada yang lain.

Bolehkah ubat ini merosakkan pendengaran?

Boleh, dan label ubat menyatakannya dalam bahagian amaran. Label teprotumumab menyebut ubat itu boleh menyebabkan gangguan pendengaran yang teruk, termasuk kehilangan pendengaran, yang dalam sesetengah kes mungkin kekal. Doktor diminta menilai pendengaran sebelum, semasa dan selepas rawatan. Dalam kajian klinikal, 8 daripada 84 orang yang mendapat ubat, kira-kira 10%, melaporkan gangguan pendengaran, berbanding tiada seorang pun dalam kumpulan plasebo. Label mengira satu kumpulan yang luas di bawah tajuk itu, termasuk telinga berdengung, suara sendiri bergema dan telinga rasa tersumbat, jadi tidak semua kes ialah pekak. Namun label ubat itu sendiri tidak menganggapnya remeh, dan saya juga tidak.

Laporan kelulusan veligrotug juga menyenaraikan gangguan pendengaran, termasuk kehilangan pendengaran yang berpotensi kekal, sebagai risiko. Amaran lain pada label teprotumumab juga patut diketahui sebelum temu janji. Paras gula darah boleh naik, pada 10% pesakit kajian, dan dua pertiga daripada mereka memang sudah ada diabetes atau toleransi glukosa terjejas. Ubat ini boleh memburukkan penyakit usus radang. Tindak balas semasa infusi berlaku pada kira-kira 4%. Kejang otot menyerang 25% dan keguguran rambut 13%. Ia tidak boleh digunakan semasa mengandung, dan kaedah pencegahan kehamilan dinasihatkan. Laporan veligrotug menyenaraikan kebimbangan yang serupa, termasuk gula darah tinggi pada 12% dan tindak balas infusi pada kira-kira 9%.

Tindakan praktikalnya mudah. Minta ujian pendengaran sebelum infusi pertama supaya ada rujukan asas, dan tanya siapa yang akan mengulangnya dan bila. Kalau pendengaran berubah semasa rawatan, iaitu telinga berdengung atau bunyi jadi kabur, beritahu segera. Jangan tunggu infusi seterusnya.

Adakah infusi menggantikan steroid atau pembedahan?

Biasanya tidak. Garis panduan Eropah 2021 tentang rawatan perubatan penyakit mata tiroid mengesyorkan steroid intravena bersama mycophenolate sebagai rawatan pertama untuk penyakit aktif yang sederhana hingga teruk, dan meletakkan teprotumumab sebagai pilihan kedua. Alasannya dinyatakan: data jangka panjang belum ada, begitu juga kesediaan ubat, kemampuan membayar dan keperluan pembedahan kemudian. Garis panduan itu ditulis sebelum semakan label 2025 dan sebelum veligrotug, jadi ia gambaran pada satu masa, bukan kata putus. Namun logik di belakangnya masih terpakai. Saya huraikan maksud aktiviti penyakit dan cara steroid digunakan dalam penyakit mata tiroid dan steroid.

Pembedahan ialah perkara berasingan. Garis panduan yang sama menyatakan pembedahan pemulihan, iaitu dekompresi orbit, pembedahan juling dan pembedahan kelopak mata, dilakukan untuk baki penyakit yang sudah tidak aktif. Dalam susulan teprotumumab yang dikaji, beberapa orang masih memerlukan dekompresi, dan seorang mengalami neuropati optik disebabkan tiroid, iaitu kerosakan saraf optik akibat ruang yang sesak, empat bulan selepas infusi terakhir. Ubat boleh mengurangkan bengkak. Ia tidak mengembalikan kedudukan kelopak yang sudah terangkat, tidak mengecilkan lemak, dan tidak meluruskan otot yang sudah berparut. Dekompresi orbit memberi ruang kepada mata yang kekal tertolak ke hadapan. Apa yang mengeringkan atau mendedahkan kornea apabila kelopak tidak menutup saya terangkan dalam penyakit mata tiroid dan mata yang tidak boleh tertutup rapat. Penyakit yang mengancam penglihatan, apabila saraf optik dihimpit, perlu dinilai segera dan mengikut laluan yang berlainan daripada semua ini.

Bolehkah ubat ini diperoleh di Malaysia, dan apa yang patut ditanya?

Saya tidak ada sumber yang menyatakan sama ada mana-mana ubat ini didaftarkan atau dibekalkan di Malaysia, jadi saya tidak akan mendakwanya. Kesediaan berbeza antara negara dan boleh berubah, dan ia mesti disahkan dengan doktor pakar yang merawat penyakit mata tiroid. Garis panduan Eropah sendiri menyenaraikan kesediaan yang terhad mengikut kawasan, tuntutan bayaran balik dan kos sebagai sebab ubat ini bukan rawatan pertama. Jika sebuah klinik berkata ubat itu ada, tanya jenamanya, di bawah pendaftaran atau pengaturan pesakit bernama yang mana, dan siapa yang menyelia infusi.

Jika sedang mempertimbangkan atau sudah ditawarkan satu, ini soalan yang saya mahu dijawab:

• Adakah penyakit saya aktif atau tidak aktif, dan bagaimana ia ditentukan?
• Adakah steroid bersama mycophenolate langkah pertama yang munasabah, dan kalau tidak, kenapa?
• Sudahkah pendengaran saya diuji, dan siapa yang akan mengulangnya?
• Adakah saya ada diabetes, penyakit usus atau kemungkinan mengandung yang mengubah risiko?
• Apa yang tinggal untuk pembedahan, dan dalam susunan bagaimana?
• Apa yang akan kita buat kalau pendengaran saya berubah?

Penyakit mata tiroid ialah salah satu sebab mata boleh nampak berbeza daripada dahulu, dan saya letakkannya bersama punca lain dalam apa yang sebenarnya membuat mata nampak penat. Keadaan orbit dan tiroid yang lebih luas dikumpulkan di bawah rongga mata dan penyakit mata tiroid. Yang saya minta daripada pembaca: timbang manfaat dan risiko pendengaran bersama doktor mata yang sudah banyak kali melihat penyakit ini, bukan bersama iklan.