Rawatan baharu penyakit mata tiroid selain infusi: apa yang ditunjukkan percubaan suntikan dan pil 2026, dan apa yang belum tersedia

Soalan yang saya jangka daripada sesiapa yang menghidap penyakit mata tiroid musim ini memang munasabah: adakah rawatan baharu yang bukan titisan infusi? Setakat 30 September 2026, jawapan yang jujur ialah satu suntikan sedang menunggu keputusan pengawal selia, satu pil baru sahaja masuk peringkat percubaan terakhir, dan satu idea yang menjanjikan baru sahaja tidak mencapai matlamatnya. Tiada satu pun daripada ketiga-tiganya ialah rawatan penyakit mata tiroid yang diluluskan hari ini. Tulisan ini menyatakan apa yang sebenarnya telah dilaporkan, dan saya akan mengemas kininya selepas keputusan dibuat.

Adakah rawatan penyakit mata tiroid selain ubat infusi?

Belum sebagai pilihan yang diluluskan. Ubat infusi yang menyekat reseptor IGF-1R, iaitu isyarat pertumbuhan pada sel di belakang mata, ialah ubat yang sudah diluluskan di Amerika Syarikat, dan saya bincangkan ubat itu, termasuk amaran tentang pendengaran, dalam rawatan infusi untuk penyakit mata tiroid: apa yang perlu ditanya. Saya tidak ulang di sini.

Yang sedang dikaji terbahagi kepada tiga kumpulan. Satu suntikan subkutaneus, iaitu suntikan di bawah kulit dan bukan ke dalam salur darah, yang menyekat isyarat lain bernama interleukin-6. Satu pil yang menyekat isyarat IGF-1R yang sama seperti ubat infusi. Dan satu kelas ubat bernama penyekat FcRn, yang percubaan fasa 3 pertamanya tidak mencapai matlamat. Percubaan (trial) ialah ujian ke atas sukarelawan, dan percubaan fasa 3 ialah ujian besar terakhir yang menjadi asas keputusan pengawal selia. Ingat perbezaan ini semasa membaca angka di bawah: ia menggambarkan apa yang berlaku kepada sukarelawan, bukan apa yang akan berlaku kepada anda.

Apakah suntikan baharu itu, dan apa yang ditunjukkan percubaannya?

Ia ialah satralizumab, antibodi yang menyekat reseptor interleukin-6 dan diberi sebagai suntikan subkutaneus. Interleukin-6 ialah satu utusan kimia yang mencetuskan keradangan, dan itulah sebab ia dicuba dalam penyakit mata tiroid. Keputusan dua percubaan fasa 3, SatraGO-1 dan SatraGO-2, diterbitkan dalam jurnal Ophthalmology pada 7 September 2026.

Kedua-dua percubaan mengambil 258 orang dewasa, 131 dan 127, yang diberi satralizumab atau plasebo (suntikan olok-olok) secara rawak. Bagi penyakit aktif, iaitu tisu yang merah, bengkak dan meradang, ukuran utamanya ialah tindak balas proptosis: biji mata surut sekurang-kurangnya 2 mm pada minggu ke-24. Dalam SatraGO-1 angkanya 49.0% dengan ubat berbanding 31.2% dengan plasebo, dan dalam SatraGO-2 ialah 52.9% berbanding 23.4%. Hanya perbezaan yang kedua signifikan secara statistik, bermakna yang pertama mungkin kebetulan. Penulis sendiri menyatakan tidak semua perbandingan mencapai signifikan. Penglihatan berganda bertambah baik sekurang-kurangnya satu gred pada 44.4% berbanding 34.4% dalam percubaan pertama dan 60.7% berbanding 25.8% dalam yang kedua, sekali lagi signifikan dalam yang kedua sahaja.

Kertas itu melaporkan kadar kejadian buruk serius, penghentian rawatan dan jangkitan yang rendah, tanpa jangkitan serius. Dua perkara perlu disebut. Ini keputusan 24 minggu daripada percubaan yang direka untuk 72 minggu. Dan beberapa penulis ialah pekerja syarikat yang mengeluarkan ubat itu, lazim bagi percubaan pengeluar tetapi wajar diketahui.

Adakah suntikan itu sudah diluluskan?

Belum. Syarikat Roche menyatakan Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA) telah menerima permohonannya di bawah semakan keutamaan dan menjangka keputusan menjelang 15 Oktober 2026. Itu kenyataan syarikat tentang jadual pengawal selia, bukan keputusan. Semakan keutamaan bermakna semakan yang lebih pantas, bukan kelulusan. Saya tidak menemui sebarang sumber tentang sama ada ia didaftarkan atau dibekalkan di Malaysia, jadi saya tidak akan berkata apa-apa tentangnya.

Menurut syarikat, ubat yang sama sudah diluluskan di tempat lain untuk penyakit saraf yang jarang berlaku, neuromyelitis optica spectrum disorder. Ini memberi doktor sedikit pengalaman tentang keselamatannya, tetapi ia penyakit yang lain dan tidak menggantikan data penyakit mata tiroid. Tiada juga percubaan berdepan dengan mana-mana ubat infusi, jadi tiada siapa boleh menyatakan daripada bukti ini yang mana lebih kuat.

Adakah pil untuk penyakit mata tiroid?

Belum, tetapi satu sedang dalam percubaan fasa 3. Linsitinib ialah molekul kecil yang ditelan dan menyekat reseptor IGF-1R yang sama seperti ubat infusi. Pada 16 September 2026 pembangunnya, Sling Therapeutics, mengumumkan pesakit pertama telah diberi ubat dalam percubaan fasa 3 bernama ORBIT. Syarikat menyatakan sasarannya kira-kira 130 orang dewasa dengan penyakit aktif sederhana hingga teruk, separuh menerima linsitinib dan separuh plasebo selama 24 minggu.

Entri ORBIT di ClinicalTrials.gov menyenaraikan anggaran permulaan pada Ogos 2026, pengambilan peserta di Amerika Syarikat, dan anggaran penyiapan ukuran utama pada Jun 2028. Garis masa itu penting: walaupun percubaan berjaya, pil itu beberapa tahun lagi daripada menjadi pilihan untuk sesiapa.

Apa yang sudah diketahui? Percubaan fasa 2b/3 sebelumnya mengambil 90 orang, dan keputusannya disiarkan dalam pendaftar yang sama. Pada minggu ke-24, 51.7% daripada dos lebih tinggi mempunyai tindak balas proptosis, berbanding 38.9% pada dos lebih rendah dan 18.8% pada plasebo. Angka itu daripada pendaftar yang saya baca, bukan kertas semakan rakan sebaya, dan setiap kumpulan sekitar 30 orang. Saya tidak akan menganggap pil mengelakkan amaran yang melekat pada ubat infusi, seperti gula darah dan pendengaran. Hanya percubaan yang lebih besar boleh menjawabnya. Kenyataan syarikat bahawa keselamatannya baik ialah pandangan syarikat sendiri.

Apa berlaku kepada penyekat FcRn?

Batoclimab, penyekat FcRn yang diuji paling jauh setakat ini, tidak mencapai matlamatnya. Penyekat FcRn ialah kelas ubat yang mengubah suai imun, mula dikaji dalam penyakit Graves, keadaan tiroid di sebalik kebanyakan penyakit mata tiroid. Batoclimab diuji dalam dua percubaan fasa 3 bagi penyakit mata tiroid aktif, yang menurut pendaftar masing-masing 114 dan 86 orang. Pada 2 April 2026 syarikat melaporkan kedua-dua kajian tidak mencapai matlamat utama, iaitu ukuran proptosis 2 mm pada minggu ke-24, dan akan menyemak rancangannya bersama rakan kongsi.

Satu tinjauan yang diterbitkan tahun ini menambah bahawa percubaan fasa 3 penyekat FcRn kedua, efgartigimod, dihentikan awal selepas analisis interim mencadangkan ia kecil kemungkinan mencapai matlamat, sementara percubaan ubat lain diteruskan. Percubaan yang gagal tetap berguna. Ia memberitahu doktor bahawa pendekatan ini belum berkesan untuk mata, dan usaha kembali kepada isyarat yang telah berkesan.

Adakah keputusan ini terpakai untuk pesakit Asia?

Sebahagiannya, dan jawapan jujurnya, kini ada sedikit data Asia tetapi tidak untuk setiap ubat. Percubaan SatraGO menyenaraikan tapak termasuk Jepun, Hong Kong, Singapura, China dan Korea Selatan. Berasingan itu, IBI311, antibodi IGF-1R dengan jujukan asid amino yang sama seperti teprotumumab, diuji pada 82 orang dewasa Cina dengan penyakit aktif. Pada minggu ke-24 tindak balas proptosis dilihat pada 85.8% dengan ubat dan 3.8% dengan plasebo, dalam percubaan yang diterbitkan dalam JAMA Ophthalmology pada 2025. Satu percubaan teprotumumab di Jepun pada 54 orang, diterbitkan pada 2025, melaporkan 89% berbanding 11%.

Meta-analisis 2026 dalam jurnal Drugs menggabungkan tujuh percubaan ubat IGF-1R, 669 pesakit, dan mendapati ia mengatasi plasebo, dengan purata pengurangan proptosis tambahan 2.22 mm. Ia juga mendapati lebih banyak kejadian buruk semasa rawatan dan mengesyorkan pemeriksaan gula darah dan pendengaran sebelum dan semasa rawatan. Satu dapatan kecil patut dicatat: tindak balas penglihatan berganda berbeza antara percubaan yang kebanyakan pesakitnya kulit putih dengan yang kebanyakannya Asia Timur, walaupun penulis menyebutnya sebagai eksploratori. Membandingkan peratusan antara percubaan berasingan, seperti yang saya senaraikan, bukan cara sah untuk menyusun ubat mengikut kedudukan, kerana sukarelawan dan takrifannya berbeza.

Apa yang patut dibuat sementara menunggu?

Jangan menunggu, kerana rawatan sedia ada masih berkesan untuk ramai orang. Garis panduan Eropah 2021 mengesyorkan steroid intravena bersama mycophenolate, ubat tablet yang menenangkan imun, sebagai rawatan barisan pertama untuk penyakit aktif sederhana hingga teruk, dan menyenaraikan tocilizumab, satu lagi penyekat interleukin-6, antara pilihan barisan kedua. Maksudnya saya terangkan dalam penyakit mata tiroid dan steroid. Berhenti merokok ada dalam senarai langkah garis panduan yang sama untuk yang merokok.

Jika penyakit sudah reda tetapi mata masih tertolak ke depan, itu perkara pembedahan, bukan percubaan ubat, dan dekompresi orbit ialah pembedahan yang memberi ruang. Untuk mengenali penyakit itu pada mulanya, mulakan dengan mata terkeluar, pedih berpasir dan kelopak sembap. Neuropati optik, kerosakan saraf optik akibat sesak di dalam rongga mata, dirawat serta-merta menurut garis panduan yang sama, jadi penglihatan yang kabur atau malap memerlukan doktor mata pada hari yang sama.

Soalan ini yang akan saya bawa kepada pakar endokrin dan doktor pakar mata: rawatan penyakit mata tiroid yang manakah didaftarkan di sini, adakah penyakit saya aktif atau tidak aktif, adakah percubaan klinikal sesuai untuk saya, dan apakah risiko yang terpakai pada badan saya sendiri? Penyakit mata tiroid ialah satu daripada beberapa sebab mata kelihatan berbeza, dan saya letakkan ia bersama yang lain dalam apa sebenarnya yang membuat mata nampak letih. Kumpulan keadaan yang lebih luas ada di bawah rongga mata dan penyakit mata tiroid.