甲状腺眼病变治疗，除了输注还有什么：2026 年注射药和药片试验的结果，以及哪些还不能用

今年秋天，甲状腺眼病患者最常问的问题很合理：除了打点滴，有没有别的新药？截至 2026 年 9 月 30 日，老实的答案是：一款注射药在等监管机构的决定，一款药片刚进入最后阶段的试验，另一个看好的方向刚刚没有达到目标。这三样今天都还不是获批的甲状腺眼病治疗。这篇讲的是实际发表过的数据，等监管机构做出决定后，我会更新。

除了静脉输注的药，甲状腺眼病变治疗还有别的吗？

还没有获批的选择。阻断 IGF-1R（眼球后面细胞上的一种生长信号）的输注药，是美国已经批准的药，包括听力的警告，我写在甲状腺眼病的输注治疗：用药前要问什么，这里不重复。

目前在研究的分三类。一是皮下注射（打在皮肤底下，不是打进血管），阻断另一个叫白细胞介素-6 的信号。二是药片，阻断和输注药同一个 IGF-1R 信号。三是叫 FcRn 阻断剂的一类药，前几项 3 期试验没有达到目标。试验是在志愿者身上做的测试，3 期试验是监管机构依据的最后一轮大型测试。读下面的数字时请记住：它们描述的是试验志愿者身上发生的事，不是这种药会对你做什么。

新的注射药是什么，试验结果怎么样？

它是 satralizumab，一种阻断白细胞介素-6 受体的抗体，用皮下注射。白细胞介素-6 是推动发炎的化学信使之一，所以才有人拿它来试甲状腺眼病。两项 3 期试验 SatraGO-1 和 SatraGO-2 的结果，在 2026 年 9 月 7 日发表于《Ophthalmology》期刊。

两项试验一共收了 258 位成年人，分别是 131 人和 127 人，随机分到 satralizumab 或安慰剂（假药）。在活动期病人（组织又红又肿又在发炎）中，主要指标是突眼反应：到第 24 周，眼球至少退回 2 毫米。SatraGO-1 是药物组 49.0%，安慰剂组 31.2%；SatraGO-2 是 52.9% 对 23.4%。只有第二项的差距有统计学意义，也就是说第一项的差距有可能只是巧合。作者自己也说，不是所有比较都达到显著。复视改善至少一级的比例，第一项是 44.4% 对 34.4%，第二项是 60.7% 对 25.8%，同样只有第二项显著。

论文报告严重不良事件、停药和感染的比例都低，没有严重感染。有两点要交代。这是原本设计 72 周的试验里 24 周的结果。另外，几位作者是药厂的员工，这在药厂做的试验里很常见，但读者应该知道。

这款注射药已经获批了吗？

还没有。药厂罗氏（Roche）表示，美国食品药物管理局（FDA）已受理申请并给予优先审评，预计在 2026 年 10 月 15 日前做出决定。这是药厂对监管时间表的说法，不是决定。优先审评是审得比较快，不是批准。我找不到它在马来西亚是否注册或供应的任何资料，所以不会说。

据药厂说，同一种药在其他地方已经获批，用来治疗另一种罕见的神经疾病，视神经脊髓炎谱系疾病。这让医生对它的安全性有一些经验，但那是另一种病，不能代替甲状腺眼病的数据。它也没有和任何输注药直接对比过，所以单凭这些证据，没有人能说哪个更强。

甲状腺眼病有口服药片吗？

还没有，但有一款已进入 3 期试验。Linsitinib 是口服的小分子药，阻断和输注药同一个 IGF-1R 受体。2026 年 9 月 16 日，开发商 Sling Therapeutics 宣布名为 ORBIT 的 3 期试验已经给第一批病人用药。药厂说目标是约 130 位中度到重度活动期的成年人，一半用 linsitinib，一半用安慰剂，为期 24 周。

ORBIT 在 ClinicalTrials.gov 的登记写着：预计 2026 年 8 月开始，在美国招募，主要指标预计 2028 年 6 月完成。这个时间表很重要：就算试验成功，药片要成为选择，也还有好几年。

目前知道什么？之前的 2b/3 期试验收了 90 人，结果贴在同一个登记网站上。第 24 周，高剂量组有 51.7% 出现突眼反应，低剂量组 38.9%，安慰剂组 18.8%。这些是我读到的登记数字，不是经过同行评审的论文，而且每组只有约 30 人。我不会假设药片就没有输注药那些警告，例如血糖和听力。只有更大的试验才能回答。药厂说它的安全性良好，那是药厂自己的看法。

FcRn 阻断剂后来怎么了？

Batoclimab 是目前试得最远的 FcRn 阻断剂，它没有达到目标。FcRn 阻断剂是一类调节免疫的药，最早在格雷夫斯病（大部分甲状腺眼病背后的甲状腺疾病）里研究。Batoclimab 在两项活动期甲状腺眼病的 3 期试验中测试，登记网站显示分别收了 114 人和 86 人。2026 年 4 月 2 日，药厂报告两项研究都没有达到主要目标，也就是第 24 周突眼减少 2 毫米，并说会和合作伙伴检讨计划。

今年发表的一篇综述补充说，另一款 FcRn 阻断剂 efgartigimod 的 3 期试验，在中期分析显示不太可能达到目标后提前终止，其他药的试验仍在进行。失败的试验也有用。它告诉医生，这个方向对眼睛还没有奏效，努力回到已经奏效的信号上。

这些结果适用于亚洲病人吗？

部分适用，老实说，现在有一些亚洲数据，但不是每种药都有。SatraGO 试验的地点包括日本、香港、新加坡、中国和韩国。另外，IBI311 是一种氨基酸序列和 teprotumumab 相同的 IGF-1R 抗体，在 82 位中国成年活动期病人身上测试。第 24 周，药物组 85.8% 出现突眼反应，安慰剂组 3.8%，试验发表在 2025 年的《JAMA Ophthalmology》。日本一项 54 人的 teprotumumab 试验，也在 2025 年发表，结果是 89% 对 11%。

2026 年《Drugs》期刊的一篇荟萃分析，汇总了七项 IGF-1R 药物试验、669 位病人，发现它们比安慰剂好，平均多减少 2.22 毫米的突眼。它也发现治疗组的不良事件更多，建议治疗前和治疗中检查血糖和听力。有一个小发现值得一提：复视的反应，在以白人为主和以东亚人为主的试验之间不一样，不过作者称这是探索性的。把不同试验的百分比放在一起比较，像我上面列出来的那样，不能用来给药物排名，因为志愿者和定义都不同。

等这些新药的时候，我该做什么？

不要等，因为现有的治疗对很多人仍然有效。2021 年欧洲指南建议，活动期中度到重度病人的第一线治疗是静脉类固醇加 mycophenolate（一种调节免疫的药片），并把 tocilizumab（另一种白细胞介素-6 阻断剂）列在第二线选择里。它的意思我写在甲状腺眼病与类固醇。同一份指南的措施清单里有戒烟，对吸烟的人而言。

如果病情已经稳定，但眼球仍然往前突，那是手术的事，不是药物试验的事，眼眶减压手术就是给眼球腾出空间的手术。想先认出这个病，可以从眼球突出、眼睛沙沙的、眼皮浮肿开始。视神经病变，也就是眼眶里太挤压到视神经，按同一份指南要立刻治疗，所以视力变模糊或变暗，当天就要看眼科医生。

我会带去给内分泌科医生和眼科医生的问题是：这里注册了哪些甲状腺眼病的治疗，我的病是活动期还是稳定期，临床试验适合我吗，有哪些风险适用于我自己的身体？甲状腺眼病只是眼睛看起来和以前不一样的其中一个原因，我把它和其他原因放在一起，写在眼睛为什么看起来疲倦。更广的一组病症在眼眶与甲状腺眼病。